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FDA 510（k）认证咨询
FDA 510（k）认证咨询一、概述 医疗器械FDA认证是医疗器械行业对医疗器械进入美国市场之上市前注册流程的习惯性叫法。严格地讲，应称为FDA注册或FDA医疗器械上市前注册。FDA对医疗器械的管理是由器械与放射健康中心
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2020-12-25 |
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企业申请ISO3485认证需要什么条件
2004年8月9日国家食品药品监督管理局发布了第16号局令《医疗器械注册管理办法》，并于公布之日起施行。原国家药品监督管理局于2000年4月5日发布的《医疗器械注册管理办法》同时废止。 为在医疗器械质量认证过程中贯
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2020-12-25 |
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第一类医疗器械备案
第一类医疗器械备案申报材料申报材料要求备注1．第一类医疗器械备案表备案表中“产品名称（体外诊断试剂为产品分类名称，以下同）”、“产品描述”和“预期用途”应与第一类医疗器械产品目录和相应体外诊断试剂分类
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2020-12-25 |
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广州出口销售证明办理
医疗器械产品出口销售证明办理所需材料 注意事项1 . 《医疗器械产品出口销售证明登记表》原件及word版电子件 （原件正本（收取）1份,电子件1份） 注意事项2 . 企业营业执照的复印件 （电子件1份,复印件1份） 注意事
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2020-12-25 |
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广州公司注册办理
一、企业名称核准需要提供的资料1各位股东姓名2股东注资比例3注册资本4法人姓名5经营范围6地址备案情况7经营场所所在地8欲核名名称12345678二、公司注册需要提供的资料1、企业名称核准通知书；2、股东身份证原件；3
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2020-12-25 |
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互联网药品信息服务资格证
互联网药品信息服务资格证一、具体要求1、网站域名注册的相关证书或者证明文件；2、网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明）；3、网站对历史发布信息进行备份和查阅
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2020-12-25 |
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第二类医疗器械经营备案办理（花都区）所需材料
1、公司营业执照副本原件及复印件（含非许可类医疗器械经营范围）；2、办公室和仓库的租赁合同，租赁备案及场地使用证明原件及复印件；3、法人、企业负责人、质量负责人的身份证毕业证原件及复印件；4、办公室和仓库
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2020-12-25 |
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医疗器械CE认证咨询
医疗器械CE认证咨询CE为法文CONFORMITE EUROPEENNE的字首缩写，表示“欧洲统一”。“CE”标志是一种安全认证标志，凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，被视为制造商打开
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2020-12-25 |
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